Biterapia con atazanavir/ritonavir más raltegravir versus terapia triple en segunda línea: Ensayo ARTE

  • María Inés Figueroa Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Omar Sued Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Carina Cesar Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Patricia Patterson Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Cleyton Yamamoto Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Valeria Fink Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Norma Luna Hospital Rawson, Cordoba, Argentina
  • Antonio Camiro-Zúñiga Centro Médico ABC, Ciudad de México, México
  • Ana Gun Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
  • Pedro Cahn Dirección de Investigaciones, Fundación Huésped. Buenos Aires, Argentina.
DOI: https://doi.org/10.52226/revista.v31i112.193
Palabras clave: Terapia dual, ATAZANAVIR, Raltegravir, Terapia de segunda línea, Personas que viven con VIH, Resistencia a la integrasa

Resumen

Antecedentes: La terapia dual ha surgido como un nuevo concepto para el tratamiento del VIH. Este estudio tenía como objetivo comparar un régimen dual basado en ATV/r + RAL (TD) frente a estándar de tres drogas con ATV/r + TDF/FTC (TT) luego del fracaso de un primer esquema ba- sado en INNTR.ClinicalTrials.gov, Número: NCT01829802.

Método: Estudio piloto abierto, multicéntrico y aleatoriza- do. Resultado primario: proporción de sujetos con ARN del VIH-1 menor a 50 copias/mL en semana 48 (S48). Resulta- dos secundarios: discontinuaciones asociadas a eventos adversos (EA), tiempo transcurrido hasta la supresión viral, desarrollo de mutaciones de resistencia a la integrasa y proteasa, cambio en recuento de CD4.

Resultados: De los 57 participantes seleccionados, 34 fue- ron asignados aleatoriamente para recibir: TD (n: 18) o TT (n: 16). En semana 48, 67% (n: 12/18) en TD tuvo respues- ta virológica y 88% (n: 14/16) en rama según el análisis FDA, intención de tratamiento/expuestos (p = NS) y 73% (TD) y 93% (TT) según análisis por protocolo (p = NS). El cambio de CD4 entre basal - S48: +119 y +52 células/μL en DT y TT, respectivamente. Cuatro participantes en TD y uno en TT presentaron fracaso virológico en la semana 48. Un participante desarrolló una mutación de resistencia a integrasa (155H).

Conclusión: ATV/r+RAL como terapia dual de segunda línea mostró una tendencia al fracaso virológico más frecuente, en comparación con TT, aunque el estudio piloto no tenía potencia para demostrar esta diferencia. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, Número: NCT01829802.

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Citas

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Publicado
2023-07-24
Cómo citar
Figueroa , M. I., Sued, O., Cesar, C., Patterson, P., Yamamoto , C., Fink, V., Luna, N., Camiro-Zúñiga, A., Gun, A., & Cahn, P. (2023). Biterapia con atazanavir/ritonavir más raltegravir versus terapia triple en segunda línea: Ensayo ARTE . Actualizaciones En Sida E Infectología, 31(112). https://doi.org/10.52226/revista.v31i112.193
Número
Número 112 - Agosto - Noviembre de 2023
Sección
Artículo original

Derechos de autor 2023 María Inés Figueroa , Omar Sued, Carina Cesar, Patricia Patterson, Cleyton Yamamoto , Valeria Fink, Norma Luna, Antonio Camiro-Zúñiga, Ana Gun, Pedro Cahn

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